Клинические испытания
Основная задача отделения терапевтической онкологии - применение и испытание в рамках клинических исследований новых препаратов для лечения раковых заболеваний. К ним относятся цитостатические противораковые средства, гормоны и такие биологические медикаменты, как интерферон, интерлейкины, моноклональные антитела, натуральные вещества, производные витаминов и липосомы.
Многие виды раковых заболеваний в настоящее время уже успешно лечатся, в некоторых случаях даже возможно полное выздоровление. Несмотря на это уровень нынешних терапевтических возможностей не удовлетворяет ни пациентов, ни врачей. Стандартная терапия в онкологии сегодня – это применение допущенных медикаментов в определённой дозировке. Но как же действовать врачам в ситуациях, когда эти классические методы либо бесполезны, либо не дают больше нужного эффекта?
Наиболее оптимальным решением для пациентов в таких случаях является участие в клинических испытаниях новых медикаментов, которые проводятся в полном соответствии с правовыми и этическими нормами. Таким образом, больной получает возможность непосредственного доступа к медикаментам нового поколения.
Отделение клинических исследований (Clinical Trial Unit )
В клинике терапевтической онкологии при сотрудничестве с клиникой биологических исследований рака созданы все условия для участия пациентов в экспериментальных программах лечения, в полном соответствии с правовыми нормами. Клиника располагает богатым опытом в проведении таких исследований. Воспользоваться этой услугой больные могут в рамках следующих организаций: в отделении клинических исследований (Clinical Trial Unit) по разработке медикаментозного лечения и в отделении клеточной иммунотерапии (Cell & Immune Therapy Unit) по разработке новых методов лечения клеточной и иммунной системы. Обоими учреждениями руководят компетентные и опытные врачи.
Дополнительную информацию смотрите в разделе CTU (отделение клинических исследований) и CITU (отделение клеточной иммунотерапии).
Международный центр по лечению карциномы поджелудочной железы города Фрайбург проводит в настоящее время следующие клинические исследования:
ПРОГРАММА PANCREC - г.Фрайбург
Рандомизированное исследование для сравнения двух различных реконструктивных методик на частоту появления послеоперационных осложнений и свищей в поджелудочной железе после частичной панкреатодуоденэктомии.
Контактное лицо: доктор мед. наук Кек, доктор мед. наук Вельнер
Отделение висцеральной хирургии университетской клиники города Фрайбурга
Тел.:+49(0761)270-2589
Адрес электронной почты: ulrich.wellner@uniklinik-freiburg.deПРОГРАММА DISPACT - г.Хайдельберг
Рандомизированное контролированное исследование для сравнения двух разных хирургических техник при удалении поджелудочной железы (стаплер/ скальпель, шов)
Контактное лицо: профессор, доктор мед. наук T. Кек, доктор мед. наук Вельнер
Отделение висцеральной хирургии университетской клиники города Фрайбурга
Тел.:+49(0761)270-2589
Адрес электронной почты: ulrich.wellner@uniklinik-freiburg.deПРОГРАММА CONKO-005 - г.Берлин
Предполагаемое рандомизированное мультицентрическое исследование фазы 3: Адъювантное лечение после удаления карциномы поджелудочной железы на стадии R0. Для сравнения применяют препарат Gemcitabine в комплексе с медикаментом Erlotinib или только Gemcitabine в течение 24 недель.
Контактное лицо во Фрайбурге: профессор, доктор мед. наук T. Кек
Отделение висцеральной хирургии университетской клиники города Фрайбурга
Тел.: +49(0761)270-2401
Адрес электронной почты: tobias.keck@uniklinik-freiburg.deПРОГРАММА CONKO-006 - г.Берлин
Двойное слепое, плацебо контролированное испытание фазы 2 для сравнения препаратов Gemcitabine plus Sorafenib с Gemciabine plus Placebo, применяемых более 12 месяцев, при дополнительном лечении удалённой карциномы поджелудочной железы.
Контактное лицо во Фрайбурге: профессор, доктор мед. наук T. Кек
Отделение висцеральной хирургии университетской клиники города Фрайбурга
Тел.:+49(0761)270-2401
Адрес электронной почты: tobias.keck@uniklinik-freiburg.deПрепарат моксифлоксацин - г.Фрайбург
Проходимость моксифлоксацина (BAY 12-8039) в поджелудочной железе, в выделяемую ею секрецию после внутривенного применения.
Контактное лицо: профессор, др. мед. наук Кек, др. Херцбергер
Отделение висцеральной хирургии университетской клиники города Фрайбурга
Тел.:+49(0761)270-2401
Адрес электронной почты: christoph.herzberger@uniklinik-freiburg.deПрограмма HEAT - г.Мюнхен
Предполагаемое рандомизированное мультицентрическое исследование фазы 3 для лечения пациентов методом адъювантной терапии после удаления карциномы поджелудочной железы на стадии R0/ R1. Клинические испытания проводятся в трёх вариантах: Для сравнения применяется препарат Gemcitabine в комплексе с медикаментом Cisplatin, Gemcitabine и Cisplatin в комбинации с локальной термотерапией или только Gemcitabine.
Контактное лицо во Фрайбурге: профессор, доктор мед. наук T. Кек
Отделение висцеральной хирургии университетской клиники города Фрайбурга
Тел.:+49(0761)270-2401
Адрес электронной почты: tobias.keck@uniklinik-freiburg.deЛечение злокачественных заболеваний антителами - г.Фрайбург
Определение человеческих моноклональных противораковых антител у поражённых антигенов, а также возможностей индивидуального лечения злокачественных заболеваний при помощи антител.
Контактное лицо: др. Виттель
Отделение висцеральной хирургии университетской клиники города Фрайбурга
Тел.: +49(0761)270-2401
Адрес электронной почты: uwe.wittel@uniklinik-freiburg.deПрограмма ChroPac - г.Хайдельберг
Исследуется разница качества жизни пациентов после удаления головки поджелудочной железы при хроническом панкреатите. Сравниваются две стратегии оперативного лечения.
Контактное лицо во Фрайбурге: профессор, доктор мед. наук T. Кек
Отделение висцеральной хирургии университетской клиники города Фрайбурга
Тел.: +49(0761)270-2401
Адрес электронной почты: tobias.keck@uniklinik-freiburg.de
Правовые и этические нормы
Клинические испытания инновативных методов лечения (медикаментозных или молекулярных) являются необходимым условием для развития терапевтического лечения в онкологии. Ещё не допущенные к применению стратегии лечения проводятся в строгом соответствии с правовыми и этическими нормами. Признание экспериментального метода лечения стандартной терапией - это довольно долгий процесс. Как правило, он длится многие годы.